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什么是明胶?为什么说明胶是制药行业的“必需品”?

明胶具有很多优点,是制药应用的一种高效赋形剂。尽管人们试图寻找合适的替代品,但由于其独特的技术和生物制药特性,其对制药行业和其他行业仍然很重要。

什么是明胶?

triple helix

明胶是一种无色透明的天然水溶性蛋白质。明胶通过有控制的部分水解动物皮、骨骼和组织中的胶原蛋白而获得。胶原蛋白本身是由三条相互缠绕的多肽链组成的一种纤维状蛋白。在体内,胶原蛋白通常是白色不透明的,无分枝的原纤维嵌在粘多糖和其他蛋白质的基质中。

胶原蛋白来源的氨基酸序列决定明胶的组成;当源于I型胶原的明胶由三螺旋形式的氨基酸序列组成。因其大小和结构,这种形式的明胶能够胶凝或保持液体状态。

明胶对于制药行业有什么独特作用?

明胶用于制造胶囊、片剂等,有许多优点,包括保护活性药物成分API的能力2优异的生物利用度,以及释放改性潜力。

明胶既满足了消费者的需求,也满足了生产上的需求,是制药行业的理想成分。

明胶如何满足消费者的需求?

woman capsule.

明胶是一种安全且几乎不会引起过敏的成分,人体普遍耐受。因此,它可以用于不同的医疗应用,例如血浆扩容剂、外科手术(止血海绵)和再生医学(组织工程)。

此外,其溶解性极好,在胃中迅速溶解,这样口服药物的活性成分就会快速释放,同时其气味和味道受到掩盖

明胶如何满足药物生产需求?

用于制作胶囊时,明胶可有效保护填充物,使其免受光照、大气氧气、污染和微生物生长的影响。明胶也符合胶囊生产的粘度要求。其粘度范围广,这意味着可以为胶囊生产商提供基于工艺要求的定制解决方案

machine soft caps

此外,明胶具有热可逆性(即在不损失凝胶强度的情况下能够从液态转变为固态,又从固态转变为液态),这对明胶胶囊的生产过程很重要。由于具有这一独特性质:

  • 在填充活性成分后,即可有效密封明胶软胶囊
  • 如果在硬胶囊生产过程中出现任何偏差,因明胶具有热可逆性,所以可在生产过程中进行调整

将明胶用于这些应用还有一个益处,它能够在不需要使用盐、离子或添加剂的情况下,在广泛的pH值条件下工作。

此外,其成膜能力对胶囊的形成和片剂的包衣也能发挥作用。在压片过程中,还可以用明胶来提高不同成分之间的结合力

明胶还有很好的吸收性,因此非常适用于造口贴片、止血海绵、伤口愈合产品等医疗应用。

除了这些益处之外,明胶的通用性还意味着它能够帮助制药商满足个性化趋势,并满足老龄化人口的需求,包括对给药形式的不同偏好和对可吞咽性的需求。

 

[1] Shen, C.H. 'Diagnostic Molecular Biology' (2019)

[2] Schrieber, R. & Gareis, H. 'Gelatine Handbook: Theory and Industrial Practice' (2007)

[3] Wang, L. et al. ‘Determination of bioavailability and identification of collagen peptide in blood after oral ingestion of gelatin’ Journal of the Science of Food and Agriculture (2015)

[4] Vasvári, G. et al. 'Development and Characterisation of Modified Release Hard Gelatin Capsules, Based on In Situ Lipid Matrix Formation' AAPS PharmSciTech (2018)

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