用明胶生产软胶囊的简史：为什么它仍然是制造商的首选？
明胶具有独特的分子结构，因此自19世纪初以来，就一直是生产软胶囊的制造商的首选。明胶软胶囊使液体药物更容易被摄入并掩盖其味道——科学不断进步，继续激发人们开出令人振奋的新成果。
于1900年成立以来，PB Leiner一直依靠创新蓬勃发展。我们具有前瞻性，积极探索将明胶作为生物相容性材料用于制药行业的新途径。同时，我们也重视明胶的历史。
在这里，我们回顾在19世纪和20世纪取得的两个重要里程碑，并阐明PB Leiner如何在21世纪推动创新。
1833：“用明胶制作的膀胱”
1833年，药剂师Joseph Gérard Auguste Dublanc和他的学生François Achille Barnabe Mothes申请了第一项胶囊专利。他们发明了“用明胶制作的膀胱”——将明胶溶液浸入一个装满水银的小皮袋中而制成。用移液管向空胶囊注入液体药物，然后用一滴明胶密封胶囊。他们的发明满足了药物输送方面的一个基本需求，赢得了全世界的认可。几年后，Mothes不再与Dublanc合作，但他继续对明胶胶囊进行改进，并申请了更多的制造和使用专利。
1930：转模封装机是软明胶封装领域的一场彻底改变
1930年，一位年轻而有远见的化学工程师给软明胶封装领域带来了一场彻底改变。Robert Pauli Scherer利用父母在底特律的家中的地下室设计了一台转模封装机，这种新的制造方法不仅经济高效，而且可以准确控制剂量。他于19312年（1931或1932年）获得这项发明的专利，于1933年创立 Gelatin Products Company（明胶制品公司），该公司于1947年更名为R.P. Scherer Corporation。到1984年，他的公司成为世界上最大的明胶软胶囊生产商。1998年，该公司成为今天的名称为Catalent Pharma Solutions的组织的旗下公司。
解决当今最大的挑战
在首例胶囊获得专利将近两个世纪后，明胶仍然是整个行业的首选赋形剂。
随着科学的进步，人们的期望也越来越高，现在认为赋形剂是可以为活性药物成分（API）提供更好功能的载体。明胶优异的成膜性带来了生物相容性和优异的可加工性等优势。即便如此，进入21世纪，仍然有两大挑战：
1. 软胶囊溶解延迟：现在API越来越多地含有大分子和生物类似药。这会引发链间反应，导致在胶囊外壳和填充物之间形成一层不溶性明胶膜。由于胶囊溶解和活性药物成分释放的延迟，这会降低生物利用度。
2.胶囊干燥：在软胶囊制造中，干燥过程是一个重要步骤，可能会出现生产瓶颈。含有亲水性填料的复杂配方会大大加剧这一问题，进一步降低生产效率。
我们研制了gelwoRx™ 产品系列，用于解决这两大问题。我们用于快速、稳定释放活性药物成分的解决方案是gelwoRx™ Dsolve。它可以防止明胶分子的链间交联，从生物利用度和保质期两个角度改善胶囊质量。同时，我们研制的gelwoRx™ Dhydra用于缩短干燥时间，显著超越了软胶囊采用的黄金标准。它使软胶囊的干燥速度加快20%至50%，从而提高加流程效率，改善粘度稳定性。
这些纯天然的封装产品不含任何添加剂或化学改性，具有100%生物相容性。gelwoRx™产品系列适合用作新型药物输送系统，是针对21世纪具有挑战性的活性药物成分的解决方案。
参考文献
[1] L. Augsburger and S. W. Hoag, Eds., Pharmaceutical Dosage Forms: Capsules. Routledge - Taylor & Francis Group, 2018.
[2] R. P. SCHERER, “Method of and apparatus for making capsules,” US1970396A, 1931.
[3] People Pill, “ROBERT-PAULI-SCHERER: American Inventor and businessman,” 2021. https://peoplepill.com/people/robert-pauli-scherer (accessed Aug. 09, 2021).
[4] Detroit Historical Society, “ENCYCLOPEDIA OF DETROIT: SCHERER, ROBERT PAULI,” 2021. https://detroithistorical.org/learn/encyclopedia-of-detroit/scherer-robert-pauli (accessed Aug. 09, 2021).